Фильтрующий картридж серии PAD изготовлен из сильно асимметричной полиэфирсульфоновой (PES) мембраны из немецкого и иного импортного опорного слоя. Уникальный двухслойный гидрофильный полиэфирсульфон (PES) обеспечивает отличные фильтрующие характеристики и надежную защиту от бактерий. В особенности он используется в фармацевтической промышленности со строгими требованиями. Все компоненты фильтрующих картриджей PAD соответствуют требованиям FDA. Этот фильтр выдерживает многократную стерилизацию паром.
|
Производитель |
Darlly |
|
|
Общие характеристики |
||
|
Внешний диаметр, мм |
69 |
|
|
Длина, мм |
127, 254, 508, 762, 1016 |
|
|
Материал изготовления |
||
|
Фильтрующий материал |
PES (полиэфирсульфон) |
|
|
Слои подложки |
PP (полипропилен) |
|
|
Каркас/сердечник/торцевая крышка |
PP (полипропилен) |
|
|
Уплотнительный материал |
Силикон, EPDM, NBR, FKM, E-FKM |
|
|
Параметры эксплуатации |
||
|
Максимальная рабочая температура |
80℃ |
|
|
Максимальные значения перепада давления |
4 бар при 20℃ 2 бар при 80℃ |
|
|
Санитарная обработка |
|
|
|
Стерилизация в автоклаве |
125℃, 30 мин, 30 циклов |
|
|
Стерилизация на месте |
125℃, 30 мин, 30 циклов |
|
|
Эффективность удаления |
|
|
|
Фильтрующий картридж l=254 мм |
< 20 мг |
|
|
Зона фильтрации |
0,65 м2 для фильтра l=254 мм |
|
- Стерилизационная фильтрация биологических вакцин/препаратов крови
- Стерилизационная фильтрация активных фармацевтических субстанции (API)
- Стерилизационная фильтрация парентеральных препаратов (LVP, SVP)
- Стерилизация и фильтрация офтальмологических препаратов
- Стерилизационная фильтрация буферных растворов и реагентов
Основные преимущества:
• Уникальный двухслойный гидрофильный полиэфирсульфон (PES) с двойной защитой обеспечивает надежную защиту от бактерий, увеличивая коэффициент безопасности фильтрации более чем в 10 раз.
• Большая эффективная площадь фильтрации увеличивает срок службы фильтра и снижает его стоимость.
• Широкая химическая совместимость (РН 1-14), подходит для фильтрации различных фармацевтических препаратов.
• Выдерживает 50-кратный цикл стерилизации
• Низкая адсорбция белка
• Сертифицированная система менеджмента качества ISO 9001:2015
• Полная прослеживаемость до каждого фильтра с уникальным серийным номером
Сертификация качества:
- Подтверждено с помощью Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) при 107/см2 (0,22мкм)
- Каждый мембранный фильтрующий элемент был индивидуально протестирован на 100 % целостность
- Изготовлено в условиях чистого помещения
- Отдельный элемент отслеживается по серийному номеру
- Изготовлено в соответствии с сертифицированной системой менеджмента качества ISO 9001:2015
- Материалы фильтрующих элементов и фурнитуры соответствуют требованиям биологической безопасности согласно USP <88> для пластмасс класса VI -121℃
Качество фильтрата:
- Без выделившихся частиц фильтрующего элемента
- Содержание непирогенных бактериальных эндотоксинов соответствует требованиям USP (≈0,25EU/мл)
- Соответствует требованиям USP по TOC (Общее содержание Органического Углерода) и электропроводности для очищенной воды, а также по pH для стерильной очищенной воды.