Биологические продукты

Серия PAD – PES гофрированные фильтрующие картриджи

Уникальный двухслойный гидрофильный полиэфирсульфон (PES) обеспечивает отличные фильтрующие характеристики и надежную защиту от бактерий. В особенности он используется в фармацевтической промышленности со строгими требованиями.
Связаться с менеджером:
СДЕЛАТЬ ЗАКАЗ
Скачать каталог
описание
технические характеристики
Сфера приминения
функции и качество

Фильтрующий картридж серии PAD изготовлен из сильно асимметричной полиэфирсульфоновой (PES) мембраны из немецкого и иного импортного опорного слоя. Уникальный двухслойный гидрофильный полиэфирсульфон (PES) обеспечивает отличные фильтрующие характеристики и надежную защиту от бактерий. В особенности он используется в фармацевтической промышленности со строгими требованиями. Все компоненты фильтрующих картриджей PAD соответствуют требованиям FDA. Этот фильтр выдерживает многократную стерилизацию паром.

Производитель

Darlly

Общие характеристики

Внешний диаметр, мм

69

Длина, мм

127, 254, 508, 762, 1016

Материал изготовления

Фильтрующий материал

PES (полиэфирсульфон)

Слои подложки

PP (полипропилен)

Каркас/сердечник/торцевая крышка

PP (полипропилен)

Уплотнительный материал

Силикон, EPDM, NBR, FKM, E-FKM

Параметры эксплуатации

Максимальная рабочая температура

80℃

Максимальные значения перепада давления

4 бар при 20℃

2 бар при 80℃

Санитарная обработка

Стерилизация в автоклаве

125℃, 30 мин, 30 циклов

Стерилизация на месте

125℃, 30 мин, 30 циклов

Эффективность удаления

Фильтрующий картридж l=254 мм

< 20 мг

Зона фильтрации

0,65 м2 для фильтра l=254 мм

- Стерилизационная фильтрация биологических вакцин/препаратов крови

- Стерилизационная фильтрация активных фармацевтических субстанции (API)

- Стерилизационная фильтрация парентеральных препаратов (LVP, SVP)

- Стерилизация и фильтрация офтальмологических препаратов

- Стерилизационная фильтрация буферных растворов и реагентов

Основные преимущества:

• Уникальный двухслойный гидрофильный полиэфирсульфон (PES) с двойной защитой обеспечивает надежную защиту от бактерий, увеличивая коэффициент безопасности фильтрации более чем в 10 раз.

• Большая эффективная площадь фильтрации увеличивает срок службы фильтра и снижает его стоимость.

• Широкая химическая совместимость (РН 1-14), подходит для фильтрации различных фармацевтических препаратов.

• Выдерживает 50-кратный цикл стерилизации

• Низкая адсорбция белка

• Сертифицированная система менеджмента качества ISO 9001:2015

• Полная прослеживаемость до каждого фильтра с уникальным серийным номером

Сертификация качества:

- Подтверждено с помощью Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) при 107/см2 (0,22мкм)

- Каждый мембранный фильтрующий элемент был индивидуально протестирован на 100 % целостность

- Изготовлено в условиях чистого помещения

- Отдельный элемент отслеживается по серийному номеру

- Изготовлено в соответствии с сертифицированной системой менеджмента качества ISO 9001:2015

- Материалы фильтрующих элементов и фурнитуры соответствуют требованиям биологической безопасности согласно USP <88> для пластмасс класса VI -121℃

Качество фильтрата:

- Без выделившихся частиц фильтрующего элемента

- Содержание непирогенных бактериальных эндотоксинов соответствует требованиям USP (≈0,25EU/мл)

- Соответствует требованиям USP по TOC (Общее содержание Органического Углерода) и электропроводности для очищенной воды, а также по pH для стерильной очищенной воды.

Рекомендуемые продукты
СЕРТИФИКАТЫ СООТВЕТСТВИЯ
Нажмите на изображение сертификата, чтобы увеличить его
СМОТРЕТЬ ВСЕ СЕРТИФИКАТЫ
Написать нам
BTL агентство в Минске Organizacja wydarzeń BTL w Warszawie i Polsce Рекламное агентство в Минске