|
Производитель |
Darlly |
|
|
Общие характеристики |
||
|
Внешний диаметр, мм |
69 |
|
|
Длина, мм |
127, 254, 508, 762, 1016 |
|
|
Материал изготовления |
||
|
Фильтрующий материал |
PES (полиэфирсульфон) |
|
|
Слои подложки |
PP (полипропилен) |
|
|
Каркас/сердечник/торцевая крышка |
PP (полипропилен) |
|
|
Соединительный адаптор |
SS-вставка, вставка блока питания |
|
|
Уплотнительный материал |
Силикон, EPDM, FKM |
|
|
Параметры эксплуатации |
||
|
Максимальная рабочая температура |
80℃ |
|
|
Максимальные значения перепада давления |
4 бар при 20℃ 2 бар при 80℃ |
|
|
Санитарная обработка |
|
|
|
Стерилизация в автоклаве |
125℃, 30 мин, 30 циклов |
|
|
Стерилизация на месте |
125℃, 30 мин, 30 циклов |
|
|
Эффективность удаления |
|
|
|
Фильтрующий картридж l=254 мм |
< 20 мг |
|
|
Зона фильтрации |
0,65 м2 для фильтра l=254 мм |
|
- Стерилизационная фильтрация парентеральных препаратов (LVP, SVP) и глазных капельных препаратов
- Стерилизационная фильтрация биологических продуктов
- Стерилизационная фильтрации водных растворов антибиотиков
- Стерилизационная фильтрации для очистки растворов и дезинфекции
Основные преимущества:
- Прочные компоненты из PES и PP
- Высокопористая асимметричная мембрана
- Превосходная химическая совместимость
- Чрезвычайно низкое содержание экстрагируемых веществ
- Проверена на 100% целостность
Сертификация качества:
- Подтверждено с помощью Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) при 107/см2 (0,22мкм)
- Каждый мембранный фильтрующий элемент был индивидуально протестирован на 100 % целостность
- Изготовлено в условиях чистого помещения
- Отдельный элемент отслеживается по серийному номеру
- Изготовлено в соответствии с сертифицированной системой менеджмента качества ISO 9001:2015
- Материалы фильтрующих элементов и фурнитуры соответствуют требованиям биологической безопасности согласно USP <88> для пластмасс класса VI -121℃
Качество фильтрата:
- Без выделившихся частиц фильтрующего элемента
- Содержание непирогенных бактериальных эндотоксинов соответствует требованиям USP (≈0,25EU/мл)
- Соответствует требованиям USP по TOC (Общее содержание Органического Углерода) и электропроводности для очищенной воды, а также по pH для стерильной очищенной воды.